对创新医疗器械加强挂网集采扶持

全国人大代表袁玉宇：

对创新医疗器械加强挂网集采扶持

本报讯 记者吴敏报道 两会期间，全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇带来了一份《关于进一步推动创新医疗器械产品的市场准入建议》。他提出，加强政府对创新医疗器械在挂网集采、医保基金方面的扶持力度。

据袁玉宇介绍，高性能医疗器械创新产品从研发到市场销售，整个时间链条很长。为帮助创新产品尽快上市，国家药品监督管理局已深入实施创新医疗器械优先审评审批改革。此举对创新产品注册进程的助推作用立竿见影。但是产品获批后，还要经过各地的招标采购、进院流程，到患者真正用上这一创新产品还有一段较长的时间。另外，2022年国家带量采购工作提速扩面，考虑到当前带量采购的推进对高性能医疗器械国产创新产品进入市场有一定制约，因此，要更为重视创新医疗器械产品的市场准入保护机制。

为此，袁玉宇建议，从两个方面对创新医疗器械产品进行保护。一是推动建立医疗机构在创新产品临床和应用上的主体责任。针对国家认定的医疗器械创新产品，建议国家和有条件的省份出台政策，落实医疗机构在创新产品临床研究、产品应用方面的主体责任；同时加强政府在挂网集采、医保基金方面的扶持力度。

具体措施上，可由国家及各省卫健委牵头，从全国筛选300—500家大型学术型、专科性、综合性医疗机构，作为创新型产品的临床研究基地，提供创新产品的临床试验服务。同时，探索医疗机构创新产品临床使用试点机制，预留医疗机构30%的临床使用量给创新产品，促进创新产品的市场化应用和进一步创新。

二是建议由国家和各省医保局牵头，出台措施或指引鼓励创新产品全国挂网，实现应挂尽挂，促进创新产品尽快下沉市场。在涉及医疗器械产品带量采购政策的制定中，建议国家医保局、各省医保局在分配比例中给国产创新产品预留份额，争取达到20%以上的比例；在DRG（支付方式改革）实施过程中，考虑针对创新型产品划拨20%的医保基金予以支持。

本报拥有此文版权，若需转载或复制，请注明来源于中国政府采购报，标注作者，并保持文章的完整性。否则，将追究法律责任。