用好采购政策增强高端医疗器械创新活力

认真倾听深入交流两会代表委员政采“心声”追踪采访

用好采购政策增强高端医疗器械创新活力

——访全国人大代表袁玉宇

■ 本报记者 吴敏

今年两会上，全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇向大会提交建议提出，调整优化医疗器械招标采购政策，对创新产品建立适度的保护。对此，《中国政府采购报》记者联系袁玉宇代表对该建议提出的背景以及建议内容进行了采访。

带量采购政策对创新产品形成一定制约

作为医疗行业的全国人大代表，袁玉宇接受采访时很自然地从国家推行的医改政策说起。他说：“当前，医改已进入深水区，围绕控费整合和鼓励创新两个方向出台了一系列政策和措施，较好的控制了医保费用，也减轻了人民群众的负担。”

他进一步介绍，在前期试点基础上，2019年12月10日，国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，明确深化药品集中带量采购制度改革，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向，促使药品价格回归合理水平。带量采购从药品开始，医用耗材的带量采购也成为大势所趋。

“从目前的政策看，各地的带量采购政策正在成为控费的主流措施。医改政策的另一方向是鼓励创新，但从已经执行的的情况看，带量采购政策对创新产品形成一定制约。”他深有感触地说。

“具体表现在哪些方面？”记者追问。

他接着向记者娓娓道来：

一是用什么，招什么。在上年度已用产品中选择一部分产品进行议价、中选。创新型产品一般都不在范围内。

二是不中选，不能卖。理论上不中选的产品可以去进行推广，分享未带量部分的市场份额，但实际上，不中选的产品不能卖。创新型产品无论技术多先进，也只能放弃市场。

三是价格低，供货难。带量采购政策倒逼企业宁愿亏本价中标也要保留市场，否则以后产品再也无法进入该市场，这就导致市场上企业减少供货，而创新产品无法销售，只能退出市场，萎缩产量。面对市场上急需产品的紧急情况时，导致全产业的产量紧缺不足，最终影响患者健康和利益。

“今年春天，新型冠状病毒肺炎在全球爆发，暴露了不少医疗器械产业的问题。高端医疗器械、创新型产品严重依赖进口，如呼吸机等。这种现象引起了行业的反思，针对国内的招标采购、带量采购制度如何与产品创新协同引发思考。”他说。

在降低医药费用同时，要把准入链条建立得更科学，不要“误杀”创新产品

袁玉宇表示，根据我国出台的医疗保障体制改革相关意见，以及国家医保局的相关规划，在3年内将在全国各省完成高值医用耗材的带量采购。如果采购政策不支持创新，创新型产品难以获得市场空间，可能从市场上陆续消失，创新企业也将逐渐被劣币驱逐良币从而萎靡，大大打压企业或个人投入创新的意愿和行动。

他分析指出，医药行业创新型高端产品从立项、研发、临床到注册等环节，周期很长，付出的人力、资金成本极大。但要想进入国内市场使用，还必须经过各地的招标采购、带量采购流程。如果笼统将创新产品和老产品不加区分，一刀切地竞价议价，那在价格层面新产品确实无法去和老产品抗衡，即使企业付出极大的精力和诚意，到各地去投标，但创新产品在价格上与其他同类低端产品相比没有优势，由此而导致的新产品的落选。再加上本身生产工艺更复杂，成本更高，导致企业利润就更低，甚至为了保证创新产品进入市场而长期没有利润。长此以往，企业会陷入“创新不如仿制，仿制不如劣质”的怪圈，最终导致整个产业创新发展停滞。

“针对创新产品的采购不作任何的鼓励措施，相反是从市场准入角度重重限制，失去的不仅是新产品，也是整个社会创新的动力。”他说。

需要重新对医疗器械的招标采购政策进行梳理和调整

袁玉宇表示，在政策制定时考虑创新产品的保护，需要重新对医疗器械的招标采购政策进行梳理和调整，从而真正实现我国高端医疗器械产品的独立创新、自我发展，真正造福于人民。

针对医用耗材带量采购中的创新产品保护，袁玉宇建议：

国家科技部针对创新型产品已经设置了创新产品目录，该目录划分了国际原创、国内首创等创新型产品。在国家和各省级的招标采购、带量采购中，建议给创新产品，尤其国际原创产品设置采购绿色通道，允许市场自行采购定价；为进一步鼓励创新，带量采购中，也要给技术原创产品一定比例的采购份额，让创新产品有准入空间，从而进一步迸发创新热情；要政策配套鼓励医疗机构在合适条件下增加使用创新产品，参与创新产品的进一步创新和改进。

在国际规则下，各国对于科技创新的鼓励都是非常重视。袁玉宇介绍道，如美国等发达国家，当产品有了一定创新之后，政府会高度鼓励医疗机构使用，甚至政府会主动到世界其他国家帮助影响其他国家的采购使用。

此外，我们还要从卫生经济学角度提高认识，创新型产品表面上价格比老产品价格高，但事实上由于疗效更好、治愈率更高，住院时间更少，比老产品更经济节约。

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