《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》公开征求意见

《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》公开征求意见

司法部近日公布《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》，征求社会各界的意见。送审稿进一步明确了医疗器械上市许可持有人制度，将临床试验审批改为默示许可，明确要求建立职业化检查员制度；针对监管实践中的突出问题，增加境外医疗器械上市许可持有人的代理人管理，禁止进口和销售已使用过的医疗器械等要求。

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